La autoridad sanitaria nacional oficializó el cierre de HLB Pharma y Ramallo tras detectar graves irregularidades y contaminación microbiológica que afectó a decenas de pacientes.
Lo hizo por intermedio de una disposición publicada en el Boletín Oficial. El organismo calificó como “apócrifos” a los artículos involucrados.
La resolución de la Anmat apunta a agilizar la habilitación de las firmas que producen o traen al país distintos tipos de insumos.
Se detectaron deficiencias significativas críticas y mayores en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico.
Tras el caso del fentanilo contaminado, el organismo regulador clausuró ahora al laboratorio nacional Aspen, propiedad de la familia Rabosto. Entre otras cuestiones, se le ordenó a la empresa el recupero del mercado de los lotes 135024-1 1034 y el 138724-1 1034, ambos con vencimiento en enero del 2026.
La medida fue determinada con el objetivo de constatar el control de los productos sustraídos de un depósito.
El juez Ernesto Kreplak, de La Plata, dispuso procedimientos en la causa que ya tiene a casi 100 personas fallecidas.
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El organismo dispuso que fármacos para la diabetes realicen un estudio especial de bioequivalencia y actualizó su sistema de trazabilidad.
Se trata de la empresa Rigecin Labs S.A, donde se detectaron incumplimientos graves en la producción de un anestésico.
Lo hizo a través de la Disposición 6132/2025 publicada en el Boletín Oficial. Según la Anmat se ofrecían como naturales y eran falsificados.
Un lote del producto aparecía con algo que a simple vista semejaban gusanos, pero un estudio microscópico determinó que se trataba de brotes de las semillas del tomate.
La titular del Colegio de Farmacéuticos, Silvina Calvi, explicó el alcance de la medida del organismo de contralor.
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